概要
臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。
職務詳細
- 治験を実施する医療機関や医師の選定
- 治験の依頼・契約
- 治験薬の搬入及び回収
- モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
- 直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
- IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
- 医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
- モニタリング報告書作成
- 治験の終了手続き など
応募要件
- 医師と接していた医療従事者：薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師、MR、CRC 等
- 英語(読み、書き。苦手意識がなければ可）
- Microsoft Office経験者
年収レベル
額は経験・能力・業績等を踏まえて当社社内規程に基づき算出
勤務地
東京・大阪
休日・休暇
完全週休２日
休日備考
土日祝、年末年始（5日間）、5/1、8/15、慶弔休暇、産前産後・育児休暇、介護休暇（最大1年）、看護休暇、教育休暇、長期休暇制度、年次有給休暇（毎年7月に一斉付与、最大20日間／年） ※年間休日120日以上
応募方法
以下の応募フォームよりご応募ください。
