CMC製造担当

概要

iPSから卵子を作り不妊治療を革新する会社


職務詳細

当社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。
現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで弊社としては当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。
応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。


応募要件

【必須要件】

  • バイオ系大学修了
  • 企業経験3年以上
  • 企業において1年以上のバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品を取り扱ったプロセス開発/製造/CMC部門での経験
  • GMP、cGMPなど日本国内だけでなく海外も含めた関連法規・規制への理解
  • SOPなどの文書作成能力・経験
  • アカデミア経験のみ不可

年収レベル

額は経験・能力・業績等を踏まえて当社社内規程に基づき算出


勤務地

東京


休日・休暇

リモート勤務可 (週3日以上は出社)
注:細胞を取り扱うのでラボワークや不定期に週末・休日出勤があります。またCDMOとの折衝のために出張があります。


応募方法

以下の応募フォームよりご応募ください。

※求人に応募するには求職者登録が必要です