職務詳細
・開発品の製品/開発戦略、計画立案
－開発・適応疾患の選定、アンメット・メディカルニーズ調査と分析
－目標製品プロファイルの策定と治験計画の立案
・キーオピニオンリーダー（KOLs）との関係構築・維持
・治験実施計画書の作成
・当局相談
・CRO 等と協働し治験の推進
応募要件 （必須）
・医薬品研究開発の企画（５年以上）。
・医薬品臨床開発業務
（KOLs や規制当局対応，治験実施計画書の作成あるいは治験統括指揮）（５年以上）。
・少人数組織のマネジメント経験（自ら手を動かせる方）。
・理系（医学、薬学、農学、理工学など）の大卒以上。
・再生医療等製品の法規制・ガイドラインに対する十分な理解。
・社外及び社内関連部門との調整を行う能力、リーダーシップ、コミュニケーション能力。
特にＣRO など社外協力機関や規制当局との調整業務などを行った経験を有する。
応募要件 （尚可）
・新薬・新医療機器等の薬事関連の経験（当局対応、治験薬概要書の作成経験など）
・再生医療等製品に治験に関与された実績
・英語での対外交渉経験
勤務地
東京
年収レベル
額は経験・能力・業績等を踏まえて当社社内規程に基づき算出
休日・休暇
- 完全週休二日制、年末年始その他会社が指定する日
- 入社後6 カ月間経過後10 日付与
応募方法
以下の応募フォームよりご応募ください。
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