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7か月 ago
職務詳細
- 再生医療等製品のCMC（Chemistry, Manufacturing and Control）
関連業務（外部委託先（CDMO）のコントロールを含む）
応募要件 （必須）
- アカデミアと企業（製薬・バイオベンチャー）の両方、もしくは企業（製薬・バイオベンチャー） で、再生医療等製品のCMC 関連業務の経験（目安：５年以上）
- 少人数組織のマネジメント経験（自ら手を動かせる方）
- 理系（医学、薬学、農学、理工学など）の大卒以上
- 再生医療等製品の法規制・ガイドライン（GCTP／GMP など）に対する十分な理解
- 社外及び社内関連部門との調整を行う能力、リーダーシップ、コミュニケーション能力
特にＣＤＭＯなど社外協力機関や規制当局との調整業務などを行った経験を有する - 英語で基本的なコミュニケーション及び電話会議/メールで必要な交渉ができる（TOEIC 800 点以上）
応募要件 （尚可）
- 新薬・新医療機器等の薬事関連の経験（当局対応、治験薬概要書の作成経験など）
- 再生医療等製品に治験に関与された実績
- 英語での対外交渉経験
勤務地
東京
年収レベル
額は経験・能力・業績等を踏まえて当社社内規程に基づき算出
休日・休暇
- 完全週休二日制、年末年始その他会社が指定する日
- 入社後6 カ月間経過後10 日付与
応募方法
以下の応募フォームよりご応募ください。
