CMC（製法開発）スペシャリスト

概要

当社が開発を進めるiPS 血小板製剤の製法を確立し、製造部門のリーダーとして治験製品の製造を実現すること

血液不足と言われる時代に、こちらの企業はiPS 由来の人工血液を世界中に供給するというミッションを掲げております。感染リスクがなく、また自動化システムを活用する為、安全で安価な血液を世界中に届けることができる可能性があります。

職務詳細

• 製造条件の最適化、スケールアップ検討、培養装置検討、精製工程の検討（製法開発については共同研究先企業と共に取り組んでいただきます）
• 製造拠点の立上げ、治験薬製造、チームメンバーマネジメント
• ご入社頂く方には製法開発のスペシャリストとして、当該領域の業務全般をリード頂くことを期待しています。なお、現在当社には製法開発を専門で担当する社員はいませんが、当社は既に臨床用iPS 血小板の治験製品の国内企業治験の経験を有していますので、この経験とその後の検討結果を土台に新たな開発品の製法開発に取り組んで頂きます。

応募要件 （必須）

• 再生医療等製品、遺伝子治療製品、特定細胞加工物、ワクチンまたはバイオ医薬品等のプロセス開発、スケールアップ開発、シングルユース培養、培養条件解析などに関連した業務経験
• 再生医療等製品、遺伝子治療製品、特定細胞加工物、ワクチンまたはバイオ医薬品等の開発に関する知識、経験

応募要件（歓迎）

• 語学力（英語）
• チームマネジメントの経験

年収レベル

額は経験・能力・業績等を踏まえて当社社内規程に基づき算出

勤務地

京都市

休日・休暇

• 休日　土曜日・日曜日・祝日
• 年間休暇　120日有給休暇　入社時8日（入社時に8日、半年後に5日付与）
• 休暇　年末年始休暇（12/30～1/4）、育児休暇、介護休暇、慶弔休暇等

応募方法

以下の応募フォームよりご応募ください。