バイオ医薬品・欧米事業責任者（米国常駐）

概要

この企業は、iPS細胞を用いた網膜疾患の再生医療技術を開発し視力回復に貢献しています。また遺伝子診断に基づく治療薬の開発も進めており、遺伝子変異による視覚障害の根本治療を目指しています。視覚障害者への支援活動も積極的に行っております。

職務詳細

• 欧米での再生医療等製品開発戦略の精緻化
• 外部SMOとの提携に基づいた治験実行準備
• 米国薬事申請に向けた準備
• 海外共同研究先との連携窓口
• 米国CDMOとの連携窓口
• 日本研究開発、製造品管、リーダーシップチームとの連携
• 米国での事業開発・臨床のチームセットアップ（数名のチーム）

応募要件 （必須）

• 医学博士または博士号
• バイオテクノロジー業界（製薬またはバイオテクノロジー）での10年以上の経験
• バイオテクノロジー企業でのリーダー経験（製薬企業ではディレクター、新興企業ではVP）を有すること
• iPSC由来またはドナー細胞由来の細胞治療開発経験

応募要件 （歓迎）

• 眼科製品（低分子、抗体、細胞治療、遺伝子治療）に携わった経験
• 米国での臨床試験管理経験
• 規制当局（FDA、EMEA）との業務経験
• パートナーシップマネジメント経験

勤務地

まずはリモート
必要によって開設した場合は米国オフィス

年収レベル

額は経験・能力・業績等を踏まえて当社社内規程に基づき算出

休日・休暇

• 年間休暇　125日 有給休暇　入社時8日（入社時に8日、半年後に5日付与）
• 年末年始休暇（12/30～1/4）、育児休暇、介護休暇、慶弔休暇等

応募方法

以下の応募フォームよりご応募ください。