概要
- プロジェクトチームメンバーとして、規制要件に従い、治験届（変更届、中止届、終了届を含む。）の作成、管理を行う
- 治験に関連する薬事関連業務を行う
職務詳細
・治験届出業務のスケジュールをプロジェクトチーム、クライントと調整し、その管理を行う。
・プロジェクトチーム及びクライントと協働して、治験届を作成する
・PMDAとの交渉窓口となり、プロジェクトチーム及びクライアントと協働し、照会事項対応を行う
・薬事規制に抵触しないよう、定期的に届書の見直しを行うように調整を行う
・治験薬ラベルの作成並びに翻訳
・治験並びに治験届に関する薬事的なコンサルティング
・治験相談業務、承認申請文書作成業務への支援
応募要件
- 薬事経験、治験届業務経験がある方
- 交渉能力：行政当局、クライアント、関係各部門との交渉・調整能力
- 文書作成能力：スケジュール管理能力
- 英語スキル（スピーキング、ライティング）TOEIC 700（目安）
- コミュニケーション能力
- ロジカルシンキング
- ポジティブシンキング
- チーワーク形成能力
- タイムマネジメント能力
年収レベル
額は経験・能力・業績等を踏まえて当社社内規程に基づき算出
勤務地
完全在宅
休日・休暇
年間休日日数: 122日
年間有給休暇: 12日～20日（入社時有給休暇日数は、当社規定により定める）
応募方法
以下の応募フォームよりご応募ください。
