概要
ミトコンドリア製剤を通じて、さまざまな病気や傷害による症状を治療する、
全く新しいバイオイラク品を生み出す事にフォーカスしたバイオ製薬企業です。
職務詳細
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製造プロセス確立(スケールアップ検討)、工程内管理
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原料および製品の輸送方法の検証
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必要に応じて論文などの参考情報収集
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原材料供給者管理
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治験薬GMP/GCTPを念頭に製造手順のSOP作成
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無菌製剤の製造施設(GMP/GCTP施設)の維持管理
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無菌製剤の製造施設(GMP/GCTP施設)内での製造業務
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無菌製剤の製造施設内製造スタッフの管理・指導・教育
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治験開始に向けた当局対応業務(PMDA相談資料、治験製品概要書作成等)など
応募要件
- 再生医療等製品、又はバイオ医薬品に関連する無菌製剤の製造・研究開発業務経験3年以上
- 年齢経験を問わず実務に従事頂くため、実務対応ができる方
- 細胞製品、タンパク製剤、ワクチン、注射剤などに関する知識や経験
- プロセス開発、スケールアップ開発、シングルユース製品の取り扱いなどに関連した業務経験
- 治験薬、医薬品等の生産技術もしくは製造実務や製造管理の経験を有する方
年収レベル
額は経験・能力・業績等を踏まえて当社社内規程に基づき算出
勤務地
東京
休日・休暇
休日・休暇 年間120日
週休二日制 土曜、日曜、祝日
(年末年始/夏季)
有給休暇 入社6カ月後に10日付与
健康保険 有
厚生年金 有
労災保険 有
応募方法
以下の応募フォームよりご応募ください。
