概要
- 遺伝子技術を活用した革新的な医薬品開発に注力
- 世界初の血管新生を促す核酸医薬品を開発
- ゲノム編集技術や創薬プラットフォームを国内外に提供
- 社会貢献性の高い医薬品を手掛け、新たな治療手段を開拓
職務詳細
- 新規医薬品 （遺伝子治療薬及び核酸医薬等 のＣＭＣ開発関連業務
- 各研究開発テーマにおける共同開発先、委託先との製造 ・ 試験に関する調整業務
- 製造販売承認取得に向けた原薬・製剤の製造 ・ 分析に係わる計画立案、遂行業務
- 治験薬供給関連業務
- 製造販売承認申請及び審査対応における CMC 関連業務
応募要件
【必須】
・ 医薬品業界での CMC 開発 関連部門 10 年以上の実務経験のある方
・ バイオ医薬品の研究及び製造開発業務の経験 のある方
・ 治験薬 GMP の知識、経験（委託関連業務経験）のある方
・ メール 及び Web 会議 が支障なくできる英語力のある方
（CMC に関する英文資料の読解・作成能力含む）
・ 承認申請業務に携わった経験
・ 自らの専門性を土台に、新しいことを意欲的に吸収する意識のある方
・ 国内外出張対応可能な方
【上記の応募要件に加えて、下記の経験･資格がある方は歓迎いたします】
・ 欧米向け医薬品（治験薬を含む）の委託関連業務経験
・ CMC 関連の海外･国内申請業務、申請文書作成経験
年収レベル
額は経験・能力・業績等を踏まえて当社社内規程に基づき算出
勤務地
東京
休日・休暇
標準就業時間 9:0 0 18:00 （休憩 1 時間）
休日
毎週土曜日･日曜日、祝日、会社設定休日（年末年始）等
休暇
年次有給休暇、慶弔休暇、育児休業制度、介護休業制度等
※年次有給休暇は、入社日から付与
各種制度
各種社会保険、福利厚生サービス、英語学習補助等
応募方法
以下の応募フォームよりご応募ください。
